2025-01-20 龙和生物

硬脂酸镁

本品为白色轻松无砂性细粉;微有特臭,与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。本品是以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成份的混合物。

用途:

本品具有润滑、抗粘、助流等作用,在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂,使用量一般为0.25%-2.0%。

贮藏:

置于阴凉、通风、干燥处存放。

注意:注意防潮,不能与腐蚀性气体接触,也不能与酸、碱、有毒物物混放。另与某些酸性药物配伍时应慎用。

包装10kg/袋。


质量标准项目

CP2010

BP2009(A型)

USP31(NF26)

氯化物

≤0.15%

≤0.1%

≤0.1%

硫酸盐

≤0.6%

≤0.5%

≤1.0%

干燥失重

≤5.0%

≤6.0%

≤6.0%

铁盐

≤0.01%

≤0.2%


重金属

≤百万分之十五



含量测定(以MgO计)

6.5%~7.5%

4.0%-5.0%(折算MgO含量为6.7%-8.3%)

4.0%-5.0%(折算MgO含量为6.7%-8.3%)

微生物限度


需氧菌:

≤1000cfu/g

需氧菌:≤1000cfu/g

霉菌或酵母菌:≤500cfu/g

酸碱度



≤百万分之三




≤百万分之十


≤百万分之五


脂肪酸成分


比表面积



有机挥发性杂质