2025-01-20 龙和生物

糊精

本品系淀粉用盐酸不完全水解而成。

用途:

本品主要用作药物制剂的粘合剂,胶囊的填充剂,增稠剂,乳化稳定剂。

注意:

糊精微溶于水,能溶于沸水成粘胶状溶液,不溶于醇和醚。应用时严格控制其作润湿剂的用量以防颗粒过硬影响崩解,造成片面麻点、水印等现象。

贮藏:

密闭,在干燥处保存。

包装:

25Kg/袋。

 

质量标准

项目

CP2010

BP2009(A型)

USP31(NF26)

酸度

滴加氢氧化钠滴定液显粉红色

消耗0.1M氢氧化钠≤1.0ml

消耗0.1M氢氧化钠≤3.0ml

还原糖

≤0.20g

≤10.0%

≤10.0%

干燥失重

≤10.0%

≤11.0%

≤13.0%

炽灼残渣

≤0.5%

≤0.5%

≤0.5%

铁盐

≤0.005%



微生物限度

细菌数:≤1000个/g

霉菌数:≤100个/g

无大肠杆菌

重金属

≤百万分之二十

≤百万分之四十

≤百万分之二十

蛋白质


≤0.5%

≤1.0%

氯化物

≤0.2%

≤0.2%