2025-01-20 龙和生物

倍他环糊精

本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。性状为白色结晶或结晶性粉末;无臭、味微甜。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。

用途:

倍他环糊精的独特分子结构和性质,能包合许多药物。在药剂中可做药物的载体材料。本品能增加药物的稳定性,提高药物的生物利用度,改变药物水溶性,除去药物异味,减少药物的毒副作用。

贮藏:

密闭,在干燥处保存。

包装:

25kg/桶。

 

质量标准项目

CP2010

BP2009(A型)

USP31(NF26)

比旋度

+159°~+164°

+160°~+164°

+160°~+164°

酸碱度

5.0~8.0

5.0~8.0


溶液的澄清度与颜色

干燥失重

≤14.0%

≤16.0%

≤14.0%

氯化物

≤0.018%



炽灼残渣

≤0.1%

≤0.1%

≤0.1%

还原糖

≤1.0%

≤0.2%

≤1.0%

重金属

≤百万分之十

≤百万分之十

≤百万分之五

含量测定

96.0%~102.0%

98.0%~101.0%

98.0%~101.0%

吸光性杂质


有关物质



残留溶剂



微生物限度